重组胶原蛋白无菌妇科敷料
基本信息
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器械名称重组胶原蛋白无菌妇科敷料
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注册证/备案号晋械注准20252180142
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管理类别第二类
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公司名称山西锦波生物医药股份有限公司
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公司地址山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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生产地址山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位山西省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-08
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有效期至2030-08-07
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型号规格型号：A-Ⅲ 规格：2、3、5、10、15、20、25、30、50 （单位：g/瓶）。
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结构及组成该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以透明质酸钠、甘油及PBS缓冲液（由磷酸二氢钠一水合物和无水磷酸氢二钠组成）。产品内包装选用玻璃瓶（含胶塞和铝塑组合盖）。一次性使用，无菌提供。
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适用范围该产品通过在组织表面形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道创面的护理。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况